FDA authorizes Novavax's updated COVID vaccine targeting JN.1 strain
Updates shares, adds company comment in paragraph 6
By Sriparna Roy
Aug 30 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday granted emergency use authorization for an updated version of Novavax's NVAX.O COVID shot.
The updated vaccine is authorized for use in individuals 12 years of age and older and will target the JN.1 strain of the virus.
Shares of the company were up 2.2% in extended trading after closing 8.6% higher.
"Today's authorization provides an additional COVID-19 vaccine option," said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
Doses are on track to be available as early as the end of next week, the company said in an emailed response.
The updated vaccine targets the 'parent strain' of currently circulating variants, and has shown robust cross-reactivity against JN.1 lineage viruses, including KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 and LB.1, said CEO John Jacobs.
Earlier this month, the health regulator approved updated COVID-19 vaccines made by Pfizer PFE.N and Moderna MRNA.O targeting the KP.2 variant.
JN.1 was the dominant strain in the United States earlier this year. While it is no longer as prevalent, it is estimated to account for 0.2% of cases over a two-week period ended Aug. 31, the Centers for Disease Control and Prevention's data showed.
The KP.2 subvariant, on the other hand, is estimated to account for 3.1%, with KP.3.1.1 now becoming dominant at 42.2%.
In June, the health regulator asked COVID vaccine makers totarget the KP.2 strain for 2024-25 COVID-19 vaccines.
Novavax's traditional protein-based shot offers an alternative vaccine technology to those that are based on messenger RNA - Moderna's Spikevax and Comirnaty, which is jointly developed by Pfizer and BioNTech 22UAy.DE.
COVID-19-related hospitalizations and deaths have increased over the past three months in the United States. Demand for the shots, however, has fallen sharply since the peak of the pandemic.
Novavax expects overall demand for COVID vaccines in the United States to remain similar to last year, but anticipates its own performance to be better, it said earlier this month.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Maju Samuel
الأصول ذات الصلة
آخر الأخبار
إخلاء المسؤولية: تتيح كيانات XM Group خدمة تنفيذية فقط والدخول إلى منصة تداولنا عبر الإنترنت، مما يسمح للشخص بمشاهدة و/أو استخدام المحتوى المتاح على موقع الويب أو عن طريقه، وهذا المحتوى لا يراد به التغيير أو التوسع عن ذلك. يخضع هذا الدخول والاستخدام دائماً لما يلي: (1) الشروط والأحكام؛ (2) تحذيرات المخاطر؛ (3) إخلاء المسؤولية الكامل. لذلك يُقدم هذا المحتوى على أنه ليس أكثر من معلومات عامة. تحديداً، يرجى الانتباه إلى أن المحتوى المتاح على منصة تداولنا عبر الإنترنت ليس طلباً أو عرضاً لدخول أي معاملات في الأسواق المالية. التداول في أي سوق مالي به مخاطرة عالية برأس مالك.
جميع المواد المنشورة على منصة تداولنا مخصصة للأغراض التعليمية/المعلوماتية فقط ولا تحتوي - ولا ينبغي اعتبار أنها تحتوي - على نصائح أو توصيات مالية أو ضريبية أو تجارية، أو سجلاً لأسعار تداولنا، أو عرضاً أو طلباً لأي معاملة في أي صكوك مالية أو عروض ترويجية مالية لا داعي لها.
أي محتوى تابع للغير بالإضافة إلى المحتوى الذي أعدته XM، مثل الآراء، والأخبار، والأبحاث، والتحليلات والأسعار وغيرها من المعلومات أو روابط مواقع تابعة للغير وواردة في هذا الموقع تُقدم لك "كما هي"، كتعليق عام على السوق ولا تعتبر نصيحة استثمارية. يجب ألا يُفسر أي محتوى على أنه بحث استثماري، وأن تلاحظ وتقبل أن المحتوى غير مُعدٍ وفقاً للمتطلبات القانونية المصممة لتعزيز استقلالية البحث الاستثماري، وبالتالي، فهو بمثابة تواصل تسويقي بموجب القوانين واللوائح ذات الصلة. فضلاً تأكد من أنك قد قرأت وفهمت الإخطار بالبحوث الاستثمارية غير المستقلة والتحذير من مخاطر المعلومات السابقة، والذي يمكنك الاطلاع عليه هنا.
