US FDA approves updated COVID shots ahead of fall and winter
Adds Novavax response in paragraph 11
By Mariam Sunny and Manas Mishra
Aug 22 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Thursday approved updated COVID-19 vaccines made by Pfizer PFE.N and Moderna MRNA.O targeting a recent variant of the disease, in time for a fall vaccination campaign.
The updated shots target the KP.2 variant that was circulating earlier this year. They are expected to be available across the country in the coming days, the companies said.
The health regulator had asked vaccine manufacturers in June to target the variant, if feasible.
The latest vaccines are designed to more closely target currently circulating variants and better protect against the disease's severe symptoms. The older shots targeted a variant that is no longer circulating.
"Vaccination continues to be the cornerstone of COVID-19 prevention," said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
KP.2 is no longer dominant but is still related to other variants currently circulating in the United States. Health regulators hope to protect against circulating variants by targeting closely related forms such as KP.2.
The FDA cleared the use of Moderna's shot, branded as Spikevax, and Comirnaty, which is jointly developed by Pfizer and BioNTech 22UAy.DE, in both children aged six months and older, and adults.
The shots for children below 12 years are cleared under the agency's emergency use authorization pathway.
The regulator did not approve a more traditional protein-based shot made by Novavax NVAX.O, which can offer an alternative to people skeptical of the mRNA vaccines made by Moderna and Pfizer.
Novavax said it was working "productively" with the FDA and expects to have authorization in time for peak vaccination season.
The company told Reuters it has been manufacturing the updated shots in anticipation of authorization for months.
Novavax's vaccine is developed in moth cells and takes months to manufacture. In 2023, for instance, the company said it needed six months to bring an adequate supply of the vaccine to the market.
The approvals come at a time when COVID-19-related hospitalizations and deaths have increased over the past three months in the United States. Demand for the shots, however, has fallen sharply since the peak of the pandemic.
Reporting by Manas Mishra, Mariam Sunny and Christy Santhosh in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
الأصول ذات الصلة
آخر الأخبار
إخلاء المسؤولية: تتيح كيانات XM Group خدمة تنفيذية فقط والدخول إلى منصة تداولنا عبر الإنترنت، مما يسمح للشخص بمشاهدة و/أو استخدام المحتوى المتاح على موقع الويب أو عن طريقه، وهذا المحتوى لا يراد به التغيير أو التوسع عن ذلك. يخضع هذا الدخول والاستخدام دائماً لما يلي: (1) الشروط والأحكام؛ (2) تحذيرات المخاطر؛ (3) إخلاء المسؤولية الكامل. لذلك يُقدم هذا المحتوى على أنه ليس أكثر من معلومات عامة. تحديداً، يرجى الانتباه إلى أن المحتوى المتاح على منصة تداولنا عبر الإنترنت ليس طلباً أو عرضاً لدخول أي معاملات في الأسواق المالية. التداول في أي سوق مالي به مخاطرة عالية برأس مالك.
جميع المواد المنشورة على منصة تداولنا مخصصة للأغراض التعليمية/المعلوماتية فقط ولا تحتوي - ولا ينبغي اعتبار أنها تحتوي - على نصائح أو توصيات مالية أو ضريبية أو تجارية، أو سجلاً لأسعار تداولنا، أو عرضاً أو طلباً لأي معاملة في أي صكوك مالية أو عروض ترويجية مالية لا داعي لها.
أي محتوى تابع للغير بالإضافة إلى المحتوى الذي أعدته XM، مثل الآراء، والأخبار، والأبحاث، والتحليلات والأسعار وغيرها من المعلومات أو روابط مواقع تابعة للغير وواردة في هذا الموقع تُقدم لك "كما هي"، كتعليق عام على السوق ولا تعتبر نصيحة استثمارية. يجب ألا يُفسر أي محتوى على أنه بحث استثماري، وأن تلاحظ وتقبل أن المحتوى غير مُعدٍ وفقاً للمتطلبات القانونية المصممة لتعزيز استقلالية البحث الاستثماري، وبالتالي، فهو بمثابة تواصل تسويقي بموجب القوانين واللوائح ذات الصلة. فضلاً تأكد من أنك قد قرأت وفهمت الإخطار بالبحوث الاستثمارية غير المستقلة والتحذير من مخاطر المعلومات السابقة، والذي يمكنك الاطلاع عليه هنا.