Sanofi-Regeneron's Dupixent wins FDA's nod for 'smoker's lung'
Adds details on Dupixent in paragraphs 2 and 4, analyst estimates in paragraph 5, trial details in paragraph 8
By Sriparna Roy
Sept 27 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved Sanofi SASY.PA and Regeneron's REGN.O blockbuster drug Dupixent for patients with a chronic lung disease, commonly known as "smoker's lung", the companies said on Friday.
The health regulator has cleared the drug's use as an add-on treatment for some adults with inadequately controlled chronic obstructive pulmonary disease (COPD), a condition that progressively damages the lungs and causes restricted airflow.
Sanofi last year recorded a combined 10.72 billion euros ($11.94 billion) in sales for Dupixent, which is already used to treat immune system-related conditions such as asthma and eczema in the U.S. and other countries.
The company has said it expects the target COPD patient population eligible for the drug to be roughly 300,000 patients in the U.S. It has anticipated steeper growth in Dupixent sales in 2025 after the launch for COPD in the country.
Analysts on average expect Dupixent, by far Sanofi's best-selling drug, to generate more than 21 billion euros in revenue in 2030, according to estimates compiled by LSEG. BMO Capital Markets analyst Evan Seigerman in May estimated the drug's peak sales in COPD to reach $2.9 billion in the same year.
COPD, which is the fourth leading cause of death globally, is a lifelong condition that commonly affects cigarette smokers but can also be caused by air pollution and related occupational hazards.
In July, the European Union approved the use of the drug in patients who cannot be helped by standard inhaled treatments for the potentially deadly disease.
In late-stage trials, the drug significantly reduced the moderate or severe exacerbations and also helped to significantly improve lung function, compared to a placebo.
Shares of Regeneron were trading 2.5% higher in morning trade.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar and Sriraj Kalluvila
الأصول ذات الصلة
آخر الأخبار
إخلاء المسؤولية: تتيح كيانات XM Group خدمة تنفيذية فقط والدخول إلى منصة تداولنا عبر الإنترنت، مما يسمح للشخص بمشاهدة و/أو استخدام المحتوى المتاح على موقع الويب أو عن طريقه، وهذا المحتوى لا يراد به التغيير أو التوسع عن ذلك. يخضع هذا الدخول والاستخدام دائماً لما يلي: (1) الشروط والأحكام؛ (2) تحذيرات المخاطر؛ (3) إخلاء المسؤولية الكامل. لذلك يُقدم هذا المحتوى على أنه ليس أكثر من معلومات عامة. تحديداً، يرجى الانتباه إلى أن المحتوى المتاح على منصة تداولنا عبر الإنترنت ليس طلباً أو عرضاً لدخول أي معاملات في الأسواق المالية. التداول في أي سوق مالي به مخاطرة عالية برأس مالك.
جميع المواد المنشورة على منصة تداولنا مخصصة للأغراض التعليمية/المعلوماتية فقط ولا تحتوي - ولا ينبغي اعتبار أنها تحتوي - على نصائح أو توصيات مالية أو ضريبية أو تجارية، أو سجلاً لأسعار تداولنا، أو عرضاً أو طلباً لأي معاملة في أي صكوك مالية أو عروض ترويجية مالية لا داعي لها.
أي محتوى تابع للغير بالإضافة إلى المحتوى الذي أعدته XM، مثل الآراء، والأخبار، والأبحاث، والتحليلات والأسعار وغيرها من المعلومات أو روابط مواقع تابعة للغير وواردة في هذا الموقع تُقدم لك "كما هي"، كتعليق عام على السوق ولا تعتبر نصيحة استثمارية. يجب ألا يُفسر أي محتوى على أنه بحث استثماري، وأن تلاحظ وتقبل أن المحتوى غير مُعدٍ وفقاً للمتطلبات القانونية المصممة لتعزيز استقلالية البحث الاستثماري، وبالتالي، فهو بمثابة تواصل تسويقي بموجب القوانين واللوائح ذات الصلة. فضلاً تأكد من أنك قد قرأت وفهمت الإخطار بالبحوث الاستثمارية غير المستقلة والتحذير من مخاطر المعلومات السابقة، والذي يمكنك الاطلاع عليه هنا.
