Regeneron loses bid to block Amgen's Eylea biosimilar launch in US
Adds comments from Regeneron and Amgen in paragraphs 3-4, additional context in paragraphs 5-8
By Blake Brittain
Oct 22 (Reuters) -Amgen AMGN.O will launch its biosimilar version of Regeneron's REGN.O blockbuster eye care drug Eylea following a U.S. appeals court ruling in its favor on Tuesday, an Amgen spokesperson said.
The U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit rejected Regeneron's request to block the launch during its appeal of a related decision for Amgen in a patent case in West Virginia. Eylea can treat eye diseases like macular degeneration, macular edema and retinopathy.
"We continue to believe that Amgen is infringing our patent rights, and today's decision denying our request for a temporary injunction is not the final word in this litigation," Regeneron said in a statement.
An Amgen spokesperson said that the company will bring its biosimilar, Pavblu, to patients "as quickly as possible to help expand access to affordable and effective treatment."
Biosimilars are versions of biologic drugs that are comparable to generics of traditional pharmaceuticals. Unlike traditional drugs, complex biologic drugs are made from living cells and cannot be copied exactly.
The FDA first approved Eylea in 2011. It earned Regeneron $5.89 billion in U.S. sales in 2023.
Tarrytown, N.Y.-based Regeneron sued Thousand Oaks, California-based Amgen for infringing dozens of its patents related to Eylea. A West Virginia federal judge last month rejected Regeneron's request to block Amgen's launch of Pavblu while Regeneron pursues its patent claims against the company in the ongoing case.
Regeneron appealed to the Federal Circuit and asked the court to issue its own block on the Pavblu launch through the appeal. The Federal Circuit rejected the request on Tuesday, allowing Amgen to go forward with the launch.
Reporting by Blake Brittain; Editing by David Bario, Leslie Adler and Lisa Shumaker
الأصول ذات الصلة
آخر الأخبار
إخلاء المسؤولية: تتيح كيانات XM Group خدمة تنفيذية فقط والدخول إلى منصة تداولنا عبر الإنترنت، مما يسمح للشخص بمشاهدة و/أو استخدام المحتوى المتاح على موقع الويب أو عن طريقه، وهذا المحتوى لا يراد به التغيير أو التوسع عن ذلك. يخضع هذا الدخول والاستخدام دائماً لما يلي: (1) الشروط والأحكام؛ (2) تحذيرات المخاطر؛ (3) إخلاء المسؤولية الكامل. لذلك يُقدم هذا المحتوى على أنه ليس أكثر من معلومات عامة. تحديداً، يرجى الانتباه إلى أن المحتوى المتاح على منصة تداولنا عبر الإنترنت ليس طلباً أو عرضاً لدخول أي معاملات في الأسواق المالية. التداول في أي سوق مالي به مخاطرة عالية برأس مالك.
جميع المواد المنشورة على منصة تداولنا مخصصة للأغراض التعليمية/المعلوماتية فقط ولا تحتوي - ولا ينبغي اعتبار أنها تحتوي - على نصائح أو توصيات مالية أو ضريبية أو تجارية، أو سجلاً لأسعار تداولنا، أو عرضاً أو طلباً لأي معاملة في أي صكوك مالية أو عروض ترويجية مالية لا داعي لها.
أي محتوى تابع للغير بالإضافة إلى المحتوى الذي أعدته XM، مثل الآراء، والأخبار، والأبحاث، والتحليلات والأسعار وغيرها من المعلومات أو روابط مواقع تابعة للغير وواردة في هذا الموقع تُقدم لك "كما هي"، كتعليق عام على السوق ولا تعتبر نصيحة استثمارية. يجب ألا يُفسر أي محتوى على أنه بحث استثماري، وأن تلاحظ وتقبل أن المحتوى غير مُعدٍ وفقاً للمتطلبات القانونية المصممة لتعزيز استقلالية البحث الاستثماري، وبالتالي، فهو بمثابة تواصل تسويقي بموجب القوانين واللوائح ذات الصلة. فضلاً تأكد من أنك قد قرأت وفهمت الإخطار بالبحوث الاستثمارية غير المستقلة والتحذير من مخاطر المعلومات السابقة، والذي يمكنك الاطلاع عليه هنا.
