Pfizer's Oxbryta exit may hasten trials of rival experimental sickle cell drugs, analysts say
EMA raises concerns about deaths in Oxbryta trials
Shares of Agios and Fulcrum rise after Pfizer's decision
By Kashish Tandon and Christy Santhosh
Sept 26 (Reuters) -Pfizer's PFE.N decision late on Wednesday to withdraw its sickle cell disease treatment due to the risk of death could help speed up trials of new experimental rivals, Wall Street analysts said.
Oxbryta, one of at least six treatments for the disease, is mostly used in patients with mild-to-moderate symptoms. The drug received accelerated approved in the U.S. in 2019, requiring further trials to confirm the benefits.
In July, the European Medicines Agency posted online concerns about deaths in two of those trials. The regulator, after a meeting on Thursday to discuss the data, said that it had serious concerns about the safety. It recommended an immediate suspension of its authorization.
At least three Wall Street brokerages said the withdrawal could create an immediate need to accelerate trials of rival drugs for the inherited condition, including Agios Pharmaceuticals' AGIO.O mitapivat and Fulcrum Therapeutics' FULC.O pociredir.
Enrollment in an early-stage trial has been a hurdle for Fulcrum, said analysts at Leerink.
In case of Agios, it could create pressure on regulators to speed up the review, Piper Sandler analysts said.
If mitapivat shows benefit in reducing the painful episodes that mark the disease, "we anticipate this will enable an easier regulatory review, especially now considering the greater demands from patients who can no longer access Oxbryta," said Piper Sandler's Christopher J. Raymond.
Shares of Agios rose 4% while Fulcrum jumped more than 20% in early trading.
Two recently approved gene therapies - bluebird bio's BLUE.O Lyfgenia and Vertex Pharmaceuticals' VRTX.O and partner CRISPR Therapeutics' CRSP.BN Casgevy - are reserved for people with severe form of the disease.
The removal of Oxbryta likely leaves the vast majority of patients, who have mild-moderate symptoms, relying on chemotherapy medicine hydroxyurea, said Stifel analyst Dae Gon Ha on Thursday.
Sickle cell disease affects an estimated 100,000 people in the U.S., most of whom are Black.
The withdrawal is the latest headwind for Pfizer and its CEO Albert Bourla. Investors have punished the company as it navigates sharply dropping sales for its COVID vaccines and drugs, a weaker-than-hoped launch of its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine and disappointing clinical data for an obesity pill it was developing.
Pfizer's shares were marginally down on Thursday. The stock is trading at around half its pandemic highs.
Oxbryta was the centerpiece of Pfizer's $5.4 billion buyout of Global Blood Therapeutics in 2022, one of a number of deals bankrolled by the pandemic-era windfall. It also picked up two other experimental sickle cell treatments, both of which remain in clinical trials, according to Pfizer's website.
In patients with the disease, red blood cells become sickle or crescent shaped and can cause strokes, organ damage and early death, as well as debilitating pain crises.
Reporting by Christy Santhosh and Kashish Tandon in Bengaluru; Additional reporting by Michael Erman in New Jersey; Editing by Sriraj Kalluvila
الأصول ذات الصلة
آخر الأخبار
إخلاء المسؤولية: تتيح كيانات XM Group خدمة تنفيذية فقط والدخول إلى منصة تداولنا عبر الإنترنت، مما يسمح للشخص بمشاهدة و/أو استخدام المحتوى المتاح على موقع الويب أو عن طريقه، وهذا المحتوى لا يراد به التغيير أو التوسع عن ذلك. يخضع هذا الدخول والاستخدام دائماً لما يلي: (1) الشروط والأحكام؛ (2) تحذيرات المخاطر؛ (3) إخلاء المسؤولية الكامل. لذلك يُقدم هذا المحتوى على أنه ليس أكثر من معلومات عامة. تحديداً، يرجى الانتباه إلى أن المحتوى المتاح على منصة تداولنا عبر الإنترنت ليس طلباً أو عرضاً لدخول أي معاملات في الأسواق المالية. التداول في أي سوق مالي به مخاطرة عالية برأس مالك.
جميع المواد المنشورة على منصة تداولنا مخصصة للأغراض التعليمية/المعلوماتية فقط ولا تحتوي - ولا ينبغي اعتبار أنها تحتوي - على نصائح أو توصيات مالية أو ضريبية أو تجارية، أو سجلاً لأسعار تداولنا، أو عرضاً أو طلباً لأي معاملة في أي صكوك مالية أو عروض ترويجية مالية لا داعي لها.
أي محتوى تابع للغير بالإضافة إلى المحتوى الذي أعدته XM، مثل الآراء، والأخبار، والأبحاث، والتحليلات والأسعار وغيرها من المعلومات أو روابط مواقع تابعة للغير وواردة في هذا الموقع تُقدم لك "كما هي"، كتعليق عام على السوق ولا تعتبر نصيحة استثمارية. يجب ألا يُفسر أي محتوى على أنه بحث استثماري، وأن تلاحظ وتقبل أن المحتوى غير مُعدٍ وفقاً للمتطلبات القانونية المصممة لتعزيز استقلالية البحث الاستثماري، وبالتالي، فهو بمثابة تواصل تسويقي بموجب القوانين واللوائح ذات الصلة. فضلاً تأكد من أنك قد قرأت وفهمت الإخطار بالبحوث الاستثمارية غير المستقلة والتحذير من مخاطر المعلومات السابقة، والذي يمكنك الاطلاع عليه هنا.
