Amgen gets early win in Regeneron lawsuit over Eylea biosimilar
Adds reponse from Regeneron to Sept 23 story in paragraph 4, corrects company locations in paragraphs 8 and 9
By Blake Brittain
Sept 23 (Reuters) -Regeneron REGN.O cannot immediately block U.S. sales of rival Amgen's AMGN.O proposed copy of its blockbuster eye-care drug Eylea, a federal judge in West Virginia said on Monday.
Regeneron has accused Amgen's biosimilar version of Eylea of infringing dozens of its patents. U.S. District Judge Thomas Kleeh on Monday rejected Regeneron's request for a preliminary injunction against Amgen as it pursues the patent lawsuit.
Eylea earned Regeneron $5.89 billion in U.S. sales in 2023. Regeneron stock was down 4.6% when markets closed on Monday afternoon.
Regeneron said in a statement on Tuesday that it was disappointed with the decision, and that it has no effect on the company's successes in similar cases against makers of other proposed Eylea biosimilars.The company said in a court filing on Monday that it had appealed.
An Amgen spokesperson said in a statement that the company was pleased with the decision and will announce its timeline for launching its biosimilar Pavblu "in due course."
The judge's decision explaining his denial was issued under seal.
Biosimilars are versions of biologic drugs that are comparable to generics of traditional pharmaceuticals. Unlike traditional drugs, complex biologic drugs are made from living cells and cannot be copied exactly.
The U.S. Food and Drug Administration approved Thousand Oaks, California-based Amgen's biosimilar of Eylea last month.
Tarrytown, N.Y.-based Regeneron's Eylea can be used to treat eye diseases like macular degeneration, macular edema and retinopathy. The FDA first approved the drug in 2011.
Regeneron has sued several other competitors over their proposed Eylea biosimilars, and brought its lawsuit against Amgen in California federal court in January. The case was moved to West Virginia in April.
The case is Regeneron Pharmaceuticals Inc v. Amgen Inc, U.S. District Court for the Northern District of West Virginia, No. 1:24-cv-00039.
For Regeneron: David Berl, Ellen Oberwetter, Thomas Fletcher, Andrew Trask, Teagan Gregory, Shaun Mahaffy and Kathryn Kayali of Williams & Connolly; Elizabeth Stotland Weiswasser, Anish Desai, Natalie Kennedy and Christopher Pepe of Weil Gotshal & Manges; Andrew Goldsmith, Evan Leo and Jacob Hartman of Kellogg, Hansen, Todd, Figel & Frederick
For Amgen: Jeffrey Lamken of MoloLamken; John Labbe and Kevin Flowers of Marshall, Gerstein & Borun; Anthony Figg, Joseph Hynds, Jennifer Nock and Brett Postal of Rothwell, Figg, Ernst & Manbeck
Read more:
Regeneron asks US court to block Amgen's Eylea biosimilar
Reporting by Blake Brittain in Washington
الأصول ذات الصلة
آخر الأخبار
إخلاء المسؤولية: تتيح كيانات XM Group خدمة تنفيذية فقط والدخول إلى منصة تداولنا عبر الإنترنت، مما يسمح للشخص بمشاهدة و/أو استخدام المحتوى المتاح على موقع الويب أو عن طريقه، وهذا المحتوى لا يراد به التغيير أو التوسع عن ذلك. يخضع هذا الدخول والاستخدام دائماً لما يلي: (1) الشروط والأحكام؛ (2) تحذيرات المخاطر؛ (3) إخلاء المسؤولية الكامل. لذلك يُقدم هذا المحتوى على أنه ليس أكثر من معلومات عامة. تحديداً، يرجى الانتباه إلى أن المحتوى المتاح على منصة تداولنا عبر الإنترنت ليس طلباً أو عرضاً لدخول أي معاملات في الأسواق المالية. التداول في أي سوق مالي به مخاطرة عالية برأس مالك.
جميع المواد المنشورة على منصة تداولنا مخصصة للأغراض التعليمية/المعلوماتية فقط ولا تحتوي - ولا ينبغي اعتبار أنها تحتوي - على نصائح أو توصيات مالية أو ضريبية أو تجارية، أو سجلاً لأسعار تداولنا، أو عرضاً أو طلباً لأي معاملة في أي صكوك مالية أو عروض ترويجية مالية لا داعي لها.
أي محتوى تابع للغير بالإضافة إلى المحتوى الذي أعدته XM، مثل الآراء، والأخبار، والأبحاث، والتحليلات والأسعار وغيرها من المعلومات أو روابط مواقع تابعة للغير وواردة في هذا الموقع تُقدم لك "كما هي"، كتعليق عام على السوق ولا تعتبر نصيحة استثمارية. يجب ألا يُفسر أي محتوى على أنه بحث استثماري، وأن تلاحظ وتقبل أن المحتوى غير مُعدٍ وفقاً للمتطلبات القانونية المصممة لتعزيز استقلالية البحث الاستثماري، وبالتالي، فهو بمثابة تواصل تسويقي بموجب القوانين واللوائح ذات الصلة. فضلاً تأكد من أنك قد قرأت وفهمت الإخطار بالبحوث الاستثمارية غير المستقلة والتحذير من مخاطر المعلومات السابقة، والذي يمكنك الاطلاع عليه هنا.
